去年流感季，一款名为昂拉地韦片的国产创新药，为流感患者提供了新选择。近日，儿童用昂拉地韦颗粒的III期临床试验已获得积极的顶线分析数据，预计将于2026年提交上市申请，为全年龄段流感患者提供全面的国产创新药保护。
昂拉地韦是全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的药物，其研发由广州国家实验室、广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院、与广东众生睿创生物科技有限公司联合攻关，在“共和国勋章”获得者、广州国家实验室主任、中国工程院院士钟南山的带领下完成。面对流感病毒不断出现的耐药性，这款国产创新药凭借快速、强效、低耐药的特性，给出了全新答案。
具备“一药多用”的战略价值
全球每年有约10亿例流感病例，其中重症300万—500万例、死亡29万—65万例。过去，我国患者用以抵抗流感的药物，主要以进口药、仿制药为主。但是，进口药不等价于优质药，有的流感病毒株已对部分抗流感药物产生耐药性。
昂拉地韦的突破性，正在于它找到并成功攻击了病毒一个全新的靶点——RNA聚合酶的PB2亚基。
在流感病毒转录和复制过程中，昂拉地韦作为“帽子”结构的类似物与PB2亚基结合，进而抑制RNA聚合酶复合物的复制功能正常启动，从而达到对抗甲流病毒的作用。此前，国外机构曾尝试利用该机制研发药物，但临床研究未获最终成功。
“患者使用昂拉地韦后，既能快速缓解症状，又能在用药24小时内把病毒载量抑制得很低，不容易传染他人。并且不容易产生耐药性。”钟南山说。
值得一提的是，在Ⅲ期临床研究中，昂拉地韦在多项关键指标上表现突出。而且，其能够应对部分其他已上市抗流感药物耐药的“超级流感病毒”，对H5N6等高致病性禽流感病毒同样有效，实现了“一药多用”的战略价值。
这份出色的成绩单获得了国际顶尖学术界的认可，被评价为“超越抗病毒耐药性的新疗法”。去年5月20日，昂拉地韦获得中国国家药监局批准上市（仅限成人使用）；今年2月发布的临床试验结果显示，昂拉地韦在儿童流感患者中表现出积极的疗效和良好的安全性。
走出一条新型举国体制的攻关路径
一款全球首创新药的成功，绝非单一实验室或企业的功劳。从立项到上市，昂拉地韦走通了一条“战略科学家领衔+国家战略科技力量主导+头部企业深耕市场”的新型举国体制攻关路径。
这条路径的核心是合力。研发伊始，目标就非常明确：解决流感耐药这个临床真问题。钟南山作为总负责人，依托广州国家实验室、广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心等高能级平台，牵头制定了清晰的研发路径图。例如，针对昂拉地韦的临床和耐药机制研究被列为广州国家实验室的重点项目；作为III期临床研究的组长单位，广州医科大学附属第一医院提供了强大的临床资源与科研保障。
这种模式有效汇聚了各方优势：国家战略科技力量确保研发对准国家重大需求和科学前沿，广州医科大学等高校提供基础研究与人才支撑，众生药业通过子公司众生睿创负责工程化、产业化和市场开拓，各方高度耦合，跑出了中国科技创新的加速度。
更重要的是，我国获得了一款能有效应对流感的战略性药物，其原料药至制剂生产已实现全链条自主可控，产能充足，将公共卫生安全的主动权握在自己手中。
钟南山认为，这正是新型举国体制攻关的成果。昂拉地韦的诞生，彰显了我国集中力量攻克关键核心技术的制度优势。它不仅仅是一款新药，更是一套可复制的，将国家需求、科学探索与市场效率紧密结合的创新方法论。
南方+记者 钟哲上海杠杆配资
方舟配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。
相关文章
热点资讯
